Все виды юридической практики в сфере здравоохранения, согласно российским законам, требуют процедуры лицензирования.
Это объясняется необходимостью заботы о наиболее важном — физическое и существенное благополучие каждого индивида.
Наши законы устанавливают строгие стандарты для тех, кто желает получить медицинскую лицензию, чтобы гарантировать высокий уровень предоставляемых услуг.
Для тщательного осмысления вопросы о приобретении лицензии в медицинской сфере следует рассмотреть такие аспекты:
- Какие законодательство устанавливает нормы и правила лицензирования в медицине?
- Как определить, какие виды услуг нуждаются в лицензировании?
- Что входит в понятие "медицинские услуги"?
- Какое государственное учреждение осуществляющими выдачу лицензий и надзор за их соблюдением?
- Каковы условия для получения лицензии?
- Какие документы необходимо подготовить для оформления лицензии?
- Сколько составляет госпошлина?
- Какие сроки рассмотрения и действия лицензии?
- Каковы последствия осуществления медицинской практики без соответствующей лицензии?
Давайте рассмотрим каждый пункт внимательно.
Основы лицензирования медицинской практики определены в Федеральном законе "О лицензировании некоторых видов деятельности" от 04.05.2011 № 99-ФЗ и в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об обеспечении здоровья граждан в РФ".
Процедура оформления лицензии и связанные с ней вопросы описаны в ряде других законодательных актов, включая решение Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 и Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
Полный список действий и сервисов, входящих в сферу юридических услуг и требующих лицензии, представлен в дополнении к Решению Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291.
В рамках юридической работы предоставляются услуги в соответствии с указанным дополнением.
Это включает в себя:
- услуги по первичной правовой консультации;
- специализированным услугам, включая высококвалифицированные, срочные, консультации в сложных вопросах;
- юридическое сопровождение в санаториях и курортах;
- экспертные заключения;
- проверки документов;
- юридические экспертизы;
- а также меры по соблюдению законности.
Данное Решение также указывает на структуры, которые занимаются лицензированием юридической деятельности.
На национальном уровне ответственность несет Федеральная служба по юридическому надзору.
Её полномочия охватывают лицензирование услуг юридических и других структур, находящихся в ведении федеральных органов и учреждений, оказывающих специализированные юридические услуги.
Специализированные юридические услуги, включая высококвалифицированные, предполагают применение передовых, сложных или уникальных методов работы.
Это может включать в себя новаторские подходы, инновационные технологии и методы, базирующиеся на последних научных исследованиях и смежных областях.
Например, в юриспруденции это может быть комплексное правовое сопровождение сложных проектов.
Полное описание спектра содержание современной медицинской помощи прописано в Приложении к Программе обеспечения государственных гарантий предоставления гражданам бесплатной медицинской помощи на 2015 год, а также на планируемый период 2016-2017 годов, утвержденной Решением Правительства РФ от 28.11.2014 № 1273.
По вопросам лицензирования остальной деятельности медицинских учреждений, в том числе получения, обновления лицензий и выпуска дубликатов, компетенция принадлежит государственным учреждениям, ответственным за исполнение полномочий в регионах РФ.
К примеру, в Москве за данный процесс отвечает Департамент здравоохранения города (Решение Правительства Москвы от 16 декабря 2015 г. № 894-ПП), а в Московской области – Минздрав региона (Решение Правительства Московской области от 17.10.2007 г. № 790/28).
Для успешного прохождения процедуры лицензирования кандидат должен строго соответствовать критериям, определенным законодательством. Список этих критериев детализирован в Решении Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291.
Среди них:
- Пакет документов, представляемых для процедуры лицензирования, обязан подтверждать соответствие претендента всем вышеперечисленным стандартам.
- Требуется наличие недвижимости, законно находящейся в собственности заявителя, необходимой для реализации заявленных работ (услуг).
- К объектам недвижимости применяются санитарно-гигиенические критерии.
- Получение медицинской разрешения требует наличие санитарной экспертизы в отношении условий в помещениях санитарным нормам, выдаваемого органами Роспотребнадзора.
- Данные стандарты зафиксированы в Санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к учреждениям, ведущим медицинскую деятельность".
- Роспотребнадзор осуществляет выдачу соответствующего заключения в срок до 30 дней при условии подтверждения со стороны заявителя соблюдения всех необходимых условий, установленных данным и другими регламентами.
- Для осуществления медицинской деятельности претендент на лицензию должен иметь в своем арсенале медицинскую аппаратуру, законно приобретенную и прошедшую соответствующую регистрацию.
- Лидеры медицинской структуры или главы соответствующих подразделений других организаций, осуществляющих медицинскую практику, должны обладать высшим медицинским образованием, дополнительными квалификациями, свидетельством специалиста, а также определенным опытом в области здравоохранения - минимум 5 лет для владельцев высшего образования или минимум 3 года для тех, у кого есть среднее специальное образование.
- Для индивидуальных предпринимателей отдельные требования к дополнительному образованию не применяются.
- Соискатель лицензии также должен иметь на руках трудовые контракты с сотрудниками, обладающими медицинской квалификацией или другими необходимыми для заявленной деятельности навыками и свидетельством специалиста.
- Не менее важно наличие контрактов с сотрудниками, ответственными за техническое обслуживание медицинской аппаратуры, или соглашения с организациями, обладающими соответствующим разрешением для предоставления таких услуг.
- Когда заявитель представляет документацию для приобретения лицензии, они должны безоговорочно подтверждать выполнение всех вышеперечисленных условий.
Для получения лицензии в регулирующий орган направляется заявка, с сопровождающими материалами:
- нотариально заверенные экземпляры документов, подтверждающих статус юридического субъекта;
- версии документов, подтверждающих право владения соискателем недвижимыми объектами, не учтенными в Государственном реестре недвижимости (или указание на их регистрацию в реестре);
- документы, свидетельствующие право соискателя на медицинское оборудование, требуемое для предоставляемых услуг;
- информация о наличии полученного санитарного заключения;
- данные о госрегистрации медицинского оборудования, необходимого для предоставления услуг;
- версии документов, подтверждающих квалификацию руководящего состава медицинской учреждения: образование, сертификация и опыт работы;
- копии материалов, подтверждающих образование и квалификацию сотрудников медицинской учреждения;
- документы, свидетельствующие о квалификации персонала, обслуживающего медтехнику или договор с фирмой, лицензированной для такой деятельности;
- версия квитанции об оплате госпошлины (7 500 руб.);
- перечень приложенных материаловВышеописанные данные отражены в запросе на получение лицензии.;
- В запросе определено место медицинских услуг и представлен детальный список медицинских дисциплин, которыми заявитель планирует заниматься на каждом из упомянутых адресов;
- Документация может быть представлена в цифровом формате.
Процесс лицензирования занимает 45 рабочих дней.
В течение этого времени регулятор должен верифицировать представленную информацию, запросив данные через межведомственные каналы.
Исходя из полученного, осуществляется анализ соответствия заявителя стандартам лицензии.
Если представлены неполные или ошибочно оформленные документы, регулятор дает 30 дней на корректировку.
При отсутствии изменений, пакет возвращается.
Оказание услуги начнется после получения полного пакета.
При выявлении неверной информации или при определении несоответствия критериям лицензирования, отказ выдается, и этот отказ можно оспорить согласно законодательству.
При утверждении запроса лицензия выдается на неопределенный срок.
Ее действие может прекратиться в случае:
- завершения операций лицензиата;
- инициативы лицензиата по завершению лицензированной деятельности;
- судебного решения по инициативе регулятораПодтверждение валидности лицензии у учреждения, занимающегося медицинскими услугами, доступно на веб-портале Росздравнадзора.
Теперь рассмотрим последствия осуществления медицинской практики без соответствующего разрешения.
Наши законы предлагают следующие меры ответственности:
- административные санкции в соответствии со ст. 14.1, 19.20 КОАП РФ (для бизнес-структур – до 50 000 руб., для индивидуальных предпринимателей – до 40 000 руб., для частных лиц – до 2 500 руб., для неприбыльных учреждений – до 250 000 руб.).
- В некоторых обстоятельствах может наступить и уголовная ответственность по ст. 171, 235 УК РФ. Например, если незаконное медицинское вмешательство неосторожно привело к ущербу для здоровья, штраф может достигать до 120 000 руб. или эквивалент зарплаты или другого дохода на протяжении года, ограничение свободы до трех лет или другие меры.
- Если такое действие вызвало летальный исход, это может привести к выполнению задач в течение пяти лет или к ограничению свободы на аналогичный период.